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血管封合器SWIFT6915L
目录
产品简介
产品结构与组成
作用原理与技术特点
临床适用范围
操作流程要点
产品优势与临床价值
安全保障与注意事项
产品配图
产品名称：TBM Swift®血管封合器
1.产品简介
血管封合器SWIFT6915L是上海科罡医疗自主研发的新一代血管封堵止血器械，获国家药监局三类注册证。该产品专为股总动脉、股总静脉穿刺术后止血设计，适配5F-8F鞘管，采用“临时封堵盘+胶原蛋白填塞"双重机制，可快速、安全实现动静脉穿刺点封闭，显著缩短止血时间，减少术后压迫与并发症，助力患者早期下床活动。
2.产品结构与组成
TBM Swift®血管封合器为一次性无菌介入器械，整体结构紧凑、操作简便，由输送系统、临时封堵盘、胶原蛋白三大核心部件组成，各部件协同完成精准封堵与止血，适配临床标准介入操作流程。
2.1 输送系统
采用人体工学设计，握持舒适、操作稳定，可精准控制封堵盘展开与关闭、胶原蛋白部署及器械回撤，手感清晰、反馈明确，降低操作失误风险。
2.2 临时封堵盘
核心功能部件之一，创新盘状设计，输送时折叠收缩，到达血管内壁后展开，形成柔性临时封堵，临时覆盖血管壁穿刺内口，防止血液外渗，同时阻挡胶原蛋白进入血管腔，避免异位栓塞风险。封堵盘柔软贴合血管壁，无锐利边缘，减少血管内膜损伤。
2.3 胶原蛋白
核心止血部件，采用高纯度天然生物源胶原蛋白，生物相容性优异。遇血瞬间膨胀至原体积10倍以上，快速填塞穿刺通道，同时激活血小板与凝血因子，启动内源性凝血，实现快速止血。胶原蛋白可被人体完quan吸收，无异物残留，不影响再次穿刺。
2.4 灭菌与包装
整套产品采用辐射灭菌，无菌有效期2年，独立包装，内含操作说明书，便于临床快速核对与使用。一次性使用，严禁二次灭菌或重复使用，避免交叉感染；包装破损、过期或受潮严禁使用。
3.作用原理与技术特点
3.1 核心作用原理
TBM Swift®血管封合器采用“内盘封堵+外胶原填塞"双重止血机制，区别于传统压迫止血、缝合器或单纯胶原封堵，实现精准、快速、安全的穿刺点封闭。
定位与临时封堵：器械沿鞘管送入，打开临时封堵盘，移动至贴合血管内壁，临时封闭穿刺内口，阻断血液外渗。
胶原精准填塞：确认封堵盘位置正确后，操作手柄部署胶原蛋白，胶原蛋白在血管外穿刺通道内遇血快速膨胀，紧密填塞通道，同时激活凝血系统，形成稳定血凝块。
完quan吸收与修复：胶原蛋白在术后60-90天被人体完quan吸收，无异物残留；穿刺点逐步愈合，血管壁恢复完整性，不影响远期血管功能。
3.2 核心技术特点
3.2.1 动静脉通用，适配多规格鞘管
TBM Swift®血管封合器适用于股总动脉、股总静脉穿刺点封堵，适配5F-8F鞘管，覆盖临床主流介入手术规格，适配心内科、神经介入、血管外科、肿瘤介入等多科室需求。单个型号兼容6F-8F鞘管，简化库存管理。
3.2.2 快速止血，显著缩短卧床时间
传统压迫止血需手动按压10-30分钟，术后卧床12-24小时，易出现血肿、深静脉血栓等并发症。科罡血管封合器止血时间≤5分钟，术后无需长时间压迫，患者可4-8小时后下床活动，大幅提升舒适度，缩短住院时间，提升床位周转率。
3.2.3 双重防误植设计，安全性高
封堵盘物理阻隔：封堵盘贴合血管内壁，形成机械屏障，确保胶原蛋白仅在血管外释放，杜绝胶原进入血管腔导致异位栓塞风险。
可视定位：封堵盘在超声、DSA下均可显影，术中可实时观察封堵盘位置，精准可控，避免误操作。
3.2.4 生物相容性优异，无异物残留
胶原蛋白为高纯度天然生物源胶原，经严格病毒灭活与致敏性测试，无致敏、致畸、致癌风险。术后可完quan降解吸收，不残留异物，不影响后续再次穿刺，尤其适合需多次介入治疗的患者。
3.2.5 操作简便，学习曲线短
采用单手柄、三步式操作，无需复杂缝合或打结，医生上手快，学习曲线短。术中无需额外大型设备，适配各级医院导管室，基层医院易开展。
4.临床适用范围
TBM Swift®血管封合器适用于经皮股总动脉、股总静脉穿刺术后的穿刺点封堵止血,广泛应用于多科室介入手术，覆盖诊断与治疗类操作。
4.1 心内科介入
房颤消融、室上速等消融；结构心手术股动静脉穿刺点止血。
4.2 神经介入
脑血管造影、颅内动脉瘤栓塞、脑动静脉畸形治疗;
颈动脉支架置入、颅内血管狭窄成形术，适配股动脉/股静脉入路。
4.3 血管外科
下肢动脉造影、支架置入、斑块旋切术;
下肢静脉造影、深静脉血栓溶栓/取栓术，下肢深静脉滤器置入术与取出等。
4.4 肿瘤介入
肝动脉化疗栓塞(TACE)、肿瘤供血动脉灌注化疗等介入操作。
4.5 禁忌症
股血管严重钙化者禁止使用。
5.产品优势与临床价值
5.1 核心产品优势
5.1.1 安全高效
临时封堵盘精准定位，避免胶原误入血管。高膨胀性胶原蛋白，止血效果更佳。
5.1.2 提升患者体验，加速康复
术后无需长时间卧床，4-8小时后可下床活动，大幅减轻腰酸、腹胀、烦躁等不适，提升舒适度与依从性。无异物残留，不影响远期生活质量，符合快速康复(ERAS)理念，缩短住院时间，降低医疗成本。
5.1.3 临床适配广，降低操作门槛
动静脉通用、多规格适配，覆盖多科室介入手术，减少器械选型与库存压力。操作简便，无需复杂设备，基层医院易开展，助力介入治疗下沉。
5.2 临床价值
我国介入手术量年超500万例，股动静脉穿刺是主要入路，术后止血是关键环节。传统压迫止血并发症多、患者体验差，缝合器操作复杂、价格昂贵，单纯胶原封堵存在异位栓塞风险。TBM Swift®血管封合器作为国产创新封堵器械，为临床提供"安全、高效、经济、便捷"的全新止血方案。临床应用可显著降低并发症发生率，提升手术效率，改善患者体验，缩短住院周期，降低医疗费用，助力介入诊疗规范化、普及化发展。
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