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介入耗材耐高压乳突球囊扩张导管PTCA
目录
一、产品简介
二、产品结构组成
三、核心技术特点
四、适用范围与临床优势
五、产品规格型号
六、产品关键词
一、产品简介
介入耗材耐高压乳突球囊扩张导管PTCA（商品名 GRIP）是一款专为冠状动脉狭窄病变设计的纯聚合物快速交换球囊扩张导管，凭借最高 21atm 的额定爆破压与独特乳突结构，为钙化、光滑及迂曲病变的血管预处理提供可靠解决方案。
二、产品结构组成
介入耗材耐高压乳突球囊扩张导管PTCA为快速交换式球囊扩张导管，主要由球囊、轴管、Hypo 管、座等部分组成，表面涂覆 "Hydrolubric™" 亲水性涂层。球囊材料采用聚酰胺 PA12L25，球囊表面分布有 4 排纵向排列的乳突结构。该产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用无菌医疗器械，货架有效期 3 年。导管工作长度为 138cm，球囊两端各设 2 枚显影标记，采用快速交换设计，术者可在导丝引导下完成单术者操作。
三、核心技术特点
瑞士爱思达克耐高压乳突球囊扩张导管 PTCA zui突出的技术优势在于其纯聚合物、无金属表面结构。作为全球shuai先推出纯聚合物 PTCA 球囊、专门面向光滑及钙化病变的企业，Acrostak 在该产品上实现了表面无金属元素的设计，从源头上避免了金属部件可能引发的血管壁并发症，同时依靠材料本身的柔韧性与强度，使导管能够再次抵达传统器械难以到达的远端病变。
在耐高压性能方面，该导管额定爆破压（RBP）最高可达 21atm，具备经过验证的抗穿刺能力，能够有效应对钙化及坚硬斑块，实现充分的血管准备。导管入口剖面仅 0.019"，可与 5F 指引导管兼容，最大适配 0.014" 导丝，通过性良好。其轴管结构设计提供了优异的推送性与高跟踪性，配合亲水涂层，在迂曲血管中仍能保持顺滑推进。球囊表面 4 排乳突在充盈时可点状接触病变，将扩张压力分散传递，有助于温和且均匀地预处理血管，减少斑块脱落与血管损伤风险。
四、适用范围与临床优势
该产品适用于冠状动脉狭窄部分或搭桥狭窄的球囊扩张，以便改善心肌灌注。在经皮冠状动脉介入治疗（PCI）中，常作为血管准备球囊，用于对钙化、弥漫性及迂曲病变进行预处理，为后续支架植入创造良好条件。其临床优势主要体现在：一是最高 21atm 的高爆破压可处理常规球囊难以扩张的坚硬钙化病变；二是无金属纯聚合物结构配合 0.019" 低剖面，降低血管壁损伤同时提升远端通过能力；三是快速交换设计便于单术者高效操作，缩短手术时间；四是 2.5mm 至 4.0mm 多种直径与 8mm、12mm、16mm 多种长度的规格组合，可覆盖不同管径与病变长度的临床需求。
五、产品规格型号
该产品共有 12 个型号规格，球囊直径覆盖 2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm 四个档位，球囊长度覆盖 8mm、12mm、16mm 三个档位，具体型号包括：250080340、250120340、250160340、300080340、300120340、300160340、350080340、350120340、350160340、400080340、400120340、400160340。所有型号工作长度均为 138cm，入口剖面 0.019"，最大适配 0.014" 导丝，最小指引导管兼容 5F。不同直径球囊在 6atm 至 22atm 压力范围内具有对应的扩张直径，术者可依据病变特征精确控制扩张尺寸。
六、产品关键词
瑞士爱思达克耐高压乳突球囊扩张导管 PTCA，冠状动脉球囊扩张，PCI 血管准备，纯聚合物耐高压球囊
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