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介入耗材南京思脉德封堵止血系统
目录
一、产品简介
二、产品结构组成
三、核心技术特点
四、适用范围与临床优势
五、市场价值与合规信息
六、产品关键词
一、产品简介
介入耗材南京思脉德封堵止血系统（商品名 "脉合"VCD）是一款用于介入手术后股动脉穿刺点封堵止血的微创医疗器械，通过将可降解高分子材料植入穿刺口实现即刻可靠止血，植入物在数月后被人体安全吸收、bu留痕迹，是国产shou款获批上市的股动脉封堵器。
二、产品结构组成
介入耗材南京思脉德封堵止血系统由 14F 或 18F 闭合器、14F 或 18F 固定器、14F 或 18F 导引器以及定位器四大部分组成。其中闭合器由植入物与输送系统两部分构成，植入物由通过缝线连接的可吸收胶原止血海绵、可吸收聚合物锚片和不锈钢锁扣组合而成。手术时，术者借助定位器、固定器、导引器和闭合器输送系统协同配合，将植入物准确部署至穿刺部位，通过 "锚定 — 动脉切开 — 胶原蛋白三明治" 的机械方式实现血管穿刺点的可靠封堵，并辅以胶原蛋白自身的凝血诱导特性进一步增强止血效果。植入物中的血管外不透射线锁扣不仅承担固定作用，还作为影像学标记，方便术者在后续透视检查中准确识别植入物位置。
三、核心技术特点
南京思脉德封堵止血系统zui突出的技术特点在于其可降解材料的创新应用。团队经过多年攻关，攻克了可降解高分子材料的研发难题，植入材料在完成止血使命后，于三到六个月内逐步降解为二氧化碳和水，被人体安全吸收、实现 "功成身退"。临床验证数据显示，术后 3 个月下肢超声随访中，实验组受试者的止血塞实现了 100% 降解吸收，对照组同样观察到 100% 降解吸收，产品安全性和有效性得到充分验证。
在操作便利性方面，其输送系统配备了带张力反馈和位置标记的储线组件，能够帮助术者准确判断植入物的部署状态，确保植入物在正确位置释放，降低操作难度。相比进口产品曾出现的 "操作卡顿"" 过早激发 " 等问题，思脉德产品凭借极低的故障率在临床中赢得良好口碑，可快速完成介入术后穿刺点的封堵止血，显著缩短止血时间、减轻医护与患者负担。该产品于 2026 年 10 月获得欧盟 CE 认证，进一步印证了其设计工艺与国际质量标准。
四、适用范围与临床优势
该产品用于闭合股动脉通路部位，减少在血管内导管插入术中使用 10-20F 装置或护套（12-25F）后的止血时间，其中血管内动脉瘤修复术（EVAR）、经导管主动脉瓣膜置换术（TAVI）、机械循环支持（MCS）等介入手术应用最为典型。其核心临床价值在于：传统介入术后医生需徒手按压穿刺点约 20 分钟，术后还需用沙袋持续压迫 6 至 8 小时并平卧 24 小时，一侧下肢wan全不能活动，费时费力且易引发血肿等并发症；而该封堵止血系统可通过微创方式实现即刻可靠止血，免除长时间压迫制动，明显缩短患者卧床时间、降低出血并发症风险、改善术后恢复体验，对合并凝血功能障碍、高龄等高危患者尤其具有价值。
五、市场价值与合规信息
作为国产shou款获批上市的股动脉封堵器，该产品自 2022 年 2 月获国家药监局批准上市以来，已在国内血管封堵器市场占据 20%-30% 的份额，并在集采政策落地后显著降低入院门槛，让更多普通患者能够负担得起。生产企业南京思脉德医疗科技有限公司是国内血管介入领域的创新先锋，为香港上市公司心玮医疗（HK.6609）全资子公司，专注神经介入、外周介入等方向的创新医疗器械研发，正围绕 "诊断 + 治疗 + 闭合" 三位一体布局神经介入全流程解决方案。
六、产品关键词
南京思脉德封堵止血系统，股动脉封堵止血器，介入术后穿刺点闭合
规格型号：VCD-VS-5F VCD-VS-6F VCD-VS-7F
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